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【选择题】
生产已由国家食品药品监督管理总局颁布正式标准的药品注册申请是
A.新药申请
B.已有国家标准药品的申请
C.进口药品申请
D.补充申请
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【选择题】
生产已由国家药品监督管理部门颁布正式标准的药品注册申请是
【选择题】
生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指
【选择题】
属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是
【选择题】
是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
【选择题】
仿制药注册是指生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请,但是哪种药品按照新药申请的程序申报
【选择题】
生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请,叫做
【选择题】
由国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品标准的是
【选择题】
《药品注册管理办法》是由国家食品药品监督管理局发布的
【选择题】
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
【选择题】
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于
【选择题】
由国家食品药品监督管理部门颁布的药品标准是
【选择题】
国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于( )。
【选择题】
国家食品药品监督管理局会议通过的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第28号)是
【选择题】
《中华人民共和国药典》、国家食品药品监督管理总局颁布标准收载的处方属于
【选择题】
国家食品药品监督管理总局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为
【选择题】
《药品生产监督管理办法》规定,委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是
【选择题】
2007年7月,国家食品药品监督管理局颁布了现行《药品注册管理办法》(局令第28号),自何日起施行。
【选择题】
参照药品管理要求进行管理,应经国家食品药品监督管理总局注册的是( )。
【选择题】
参照药品管理要求进行管理,应经国家食品药品监督管理总局注册的是
【选择题】
未列入《中华人民共和国药典》而由国家药品食品监督管理部门颁布的药品标准和药品卫生标准、药品新辅料标准属于
【选择题】
()年,原国家食品药品监督管理局正式开始履行保健食品的注册审批职能。
【选择题】
国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准是( )。
【选择题】
未列入《中国药典》而由国家药品监督管理部门颁布的药品标准和药品卫生标准、药品新辅料标准属于
【选择题】
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号),境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品,按新的注册分类属于
【选择题】
(2016年真题)参照药品管理要求进行管理,应经国家食品药品监督管理总局注册的是
【选择题】
根据《药品注册管理办法》,申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按
【选择题】
药品注册,是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的哪些项目等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。
【选择题】
药品注册,是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的哪项内容进行审查,并决定是否同意其申请的批审过程
【选择题】
下列药品注册事项由国家药品监督管理局负责的是
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